化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理
厂房与设备要求：
●企业生产环境是否整洁，厂区地面，路面及运输等是否对化妆品生产造成污染。
●生产区是否远离污染源。生产所需的动力，"三废"处理等辅助设施是否对生产环境造成污染。
●厂房是否按生产工艺流程及其所要求的空气洁净度等级设置功能间，并合理布局。
●原料预处理，称量，配制，包装材料和容器的清洁消毒，半成品储存，分装，成品包装等工序是否分开设置。
●生产过程中易产生粉尘或者使用有害，原料的产品是否使用单独的生产车间和生产设备，是否具备相应的卫生，安全措施。
●厂房是否有防止昆虫和其它动物进入的设施。
●生产区地面是否平整，耐磨，防滑，无毒，不渗水，不积水，便于清洁和消毒。
化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理
●车间四壁及顶棚是否易于清洗和消毒。是否有适宜的防水层高度。
●生产区是否有良好的通风设施和消毒设施。进入生产区的新风是否经过过滤处理措施。
●进入洁净室(区)的空气是否经过净化处理。
●进入洁净区的人员和物料是否分别经过缓冲进入或者送入洁净室(区)。
●除卫生的部化妆品检验规定中不需微生物项目检查的产品类别及其他特殊情况外，化妆品生产的制作，半成品储存，分装，成形，内包材及清洁容器具的后一次精洗，储存是否在洁净室(区)进行。
●洁净室(区)的温度和相对湿度是否与化妆品生产工艺要求相适应，无特殊要求时，温度是否控制在18-26℃，相对湿度是否控制在45%-65%。
化妆品洁净无尘室净化工程设计与安装管理
●生产区的人员和物料出入，是否设置通道。
●洁净区与一般生产区之间是否设置缓冲设施。
●易产生粉尘的生产操作如粉碎，混合，筛选等是否配备有效的除尘，排风设施。
●与产品直接接触的干燥用空气，压缩空气和惰性气体是否经过处理，符合生产要求。
●仓储区是否安装照明和通风，防鼠，防虫等设施，是否设置温度，湿度监控设施。
●称量室或备料室是否与生产要求相适应，必要时是否设捕尘设施。
●检验室，留样观察室是否与生产区分开。
●微生物检验室是否单独设置，是否有超净工作台。
●有特殊要求的仪器设备是否安放在专门的仪器室内，是否有防止静电，震动，潮湿或其它外界因素影响的设施。
房间内污染物的比率和实际微粒产生情况，是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中，不对其他因素产生任何影响的情况下，清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是：房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型（单向通过敏感区或者通过全空间）、操作空间和规章、使用的材料和化学药品等。
洁净车间可能需要在静态下进行鉴定，在工况下进行鉴定，对生产过程进行确认或者cGMP认证。由综合服务管理部制定的联邦标准209（e），建议100或90fpm。然而有可能建立一个空气流动速度较低，但比100级洁净度更高的洁净室。实际上，已经有洁净室的空气流动速度是45cfm/平方英尺。
以上信息由专业从事食品肉食加工净化工程公司的晴朗净化于2025/7/31 22:45:32发布
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